Incidentas užfiksuotas Indijoje, o informacija paremta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) ir vietos sveikatos institucijų duomenimis.
Neseniai Indijoje užfiksuotas vaikų mirčių protrūkis paskatino Pasaulio sveikatos organizaciją ištirti kosulį gydančius sirupus, kuriuose buvo rasta toksinio pramoninio tirpiklio dietilenglikolio. Tyrimai rodo, kad reikia atšaukti produktus, sustabdyti gamyklų veiklą ir imtis veiksmų dėl galimų kokybės kontrolės ir tiekimo grandinės priežiūros trūkumų. Gydytojai praneša apie greitą inkstų nepakankamumą ir metabolinę acidozę paveiktiems vaikams, o valdžios institucijos skubiai bando atsekti platinimo tinklus, tačiau lieka neatsakytų klausimų apie tai, kaip užteršti vaistai pateko į pacientų rankas.
Tragėdija: vaikų mirčių chronologija ir PSO įspėjimas
2025 m. rugsėjo pradžioje Madhya Pradesh sveikatos pareigūnai aptiko grupę ūmių ligų tarp vienerių iki šešerių metų amžiaus vaikų, kurios prasidėjo kaip įprasti kosulio ir peršalimo simptomai, bet greitai progresavo iki inkstų nepakankamumo, dėl kurio mirė mažiausiai 19–22 vaikai, gavę vaikams skirtų kosulio sirupų.
Tyrėjai nustatė, kad šie atvejai susiję su trimis prekės ženklais – COLDRIF, Respifresh TR, ReLife – vėliau patvirtinta, kad juose yra dietilenglikolio.
Valdžios institucijos uždraudė, atšaukė ir sustabdė susijusių gamintojų produkciją, o policija atliko areštus ir reguliavimo institucijos panaikino licencijas.
PSO paskelbė įspėjimą, ragindama visame pasaulyje būti budriems dėl šių įmonių nekontroliuojamų tiekimo grandinių ir geriamųjų skysčių.
Nuodų mokslas: dietilenglikolis ir jo daroma žala inkstams
Po PSO įspėjimo ir vis daugiau įrodymų, siejančių tam tikrus pediatrinius sirupus su staigiu inkstų nepakankamumu, dėmesys nuo reguliavimo trūkumų nukrypo į patį toksinį agentą: dietilenglikolį (DEG), pramoninį tirpiklį, kuris klaidingai arba apgaulingai naudojamas kaip pigus farmacijos pramonės tirpiklių pakaitalas.
DEG, kurio koncentracija mėginiuose siekė iki 48,6 %, metabolizuojamas į 2-hidroksietoksiacetinę ir diglikolio rūgštis, kurios pažeidžia proksimalines tubulines ląsteles, sukeldamos ūminę tubulinę nekrozę.
Simptomai progresuoja nuo vėmimo ir pilvo skausmo per 24–72 valandas iki oligurijos/anurijos, kreatinino koncentracijos padidėjimo, metabolinės acidozės ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo.
Vaikai yra ypač jautrūs; nėra jokio specifinio priešnuodžio, todėl būtina ankstyva dekontaminacija, palaikomasis gydymas ir dializė.
Įtariami produktai ir gamintojai: ką žinome iki šiol
Valdžios institucijos nustatė, kad vaikų apsinuodijimų grupė yra susijusi su trimis konkrečiais kosulio sirupais – „ColdRif“ (Sresan Pharmaceutical), „Respifresh TR“ (Rednex Pharmaceuticals) ir „ReLife“ (Shape Pharma) – po to, kai laboratorinės analizės metu buvo nustatytas pavojingai didelis dietilenglikolio (DEG) kiekis tiriamuose mėginiuose, įskaitant vieną ataskaitą, kurioje DEG kiekis siekė 48,6 %.
Valdžios institucijos sustabdė produktų leidimus, nurodė juos atšaukti ir uždraudė pardavimą, sustabdydamos trijų gamintojų gamybą, kol vyksta tyrimas.
Tamil Nadu uždarė Sresan gamyklą Kanchipuram, panaikino savininko licenciją ir suėmė savininką.
Kitos valstijos reguliavimo institucijos sustabdė licencijas ir pradėjo patikrinimus.
PSO paragino būti budriems ir įvertinti kitus geriamuosius skysčius iš susijusių vietų.
Reguliavimo trūkumai ir tiekimo grandinės pažeidžiamumas
Užterštų sirupų grupė ir greiti vykdymo veiksmai prieš tris gamintojus atskleidžia gilesnius reguliavimo trūkumus ir tiekimo grandinės pažeidžiamumą, dėl kurių įvyko mirtinas užteršimas.
Pasikartojantys incidentai atskleidžia suskaidytą farmacijos sektorių, kuriame yra daug mažų įmonių, neturinčių nuoseklios kokybės kontrolės. PSO ir UNODC tyrimai nurodo farmacijos tirpiklių pakeitimą dietileno/etileno glikoliu, pramoninių statinių pakartotinį naudojimą, nesandarią tarpvalstybinę prekybą ir suklastotus dokumentus.
Trūkumai apima netinkamą pagalbinių medžiagų bandymą, nevienodą tikrinimą, neišbaigtą nacionalinės vaistų licencijavimo sistemos diegimą ir silpną eksporto sertifikavimą.
Korupcija, mažos baudos ir ribotas baudžiamasis persekiojimas silpnina atskaitingumą, todėl pavojingi produktai vėl gali atsirasti šalies viduje ir užsienyje.
Ką dabar turėtų daryti šeimos ir sveikatos sistemos
Reaguoti nedelsiant: šeimos ir sveikatos sistemos turėtų bet kokį neseniai vartotą COLDRIF, Respifresh TR ar ReLife laikyti potencialia medicinine ekstremalia situacija ir teikti pirmenybę greitam identifikavimui, pranešimui ir palaikomajam gydymui.
Slaugytojai turi nedelsdami kreiptis dėl skubaus vertinimo vaikams, kuriems buvo duoti šie sirupai, ir stebėti šlapimo išsiskyrimą, vėmimą, pilvo skausmą, letargiją, greitą kvėpavimą ar traukulius per 24–72 valandas.
Gydytojai turėtų patikrinti inkstų funkciją, pradėti palaikomąsias priemones ir informuoti visuomenės sveikatos institucijas.
Nustokite naudoti ir grąžinkite Sresan, Rednex arba Shape produktus; patikrinkite partijų numerius pagal atšauktų produktų sąrašą.
Sveikatos sistemos turėtų siųsti mėginius tyrimams ir padidinti vaikų dializės pajėgumus klasteriams.
