ES reguliavimo institucijos nusprendė uždrausti trimetilbenzoil difenilfosfino oksidą (TPO), pagrindinį fotoiniciatorių, naudojamą daugelyje gelinių nagų lakų, po to, kai gyvūnų tyrimai parodė jo sąsają su sėklidžių pažeidimais ir sumažėjusiu vyrų vaisingumu. Sprendimas grindžiamas vidiniais pavojaus požymiais, ribotais duomenimis apie poveikį žmonėms ir skirtingais poveikio scenarijais. Salonų darbuotojai yra laikomi labiausiai pažeidžiamais, o alternatyvos ir pramonės pokyčiai jau yra atidžiai nagrinėjami, keliančiant klausimus apie praktinius pavojus, atitiktį ir ilgalaikes pasekmes.
Kas yra trimetilbenzoil difenilfosfino oksidas (TPO)?
Trimetilbenzoil difenilfosfino oksidas (TPO) yra fotoiniciatorius – cheminė medžiaga, naudojama geliniuose nagų lakuose ir kitose šviesos kietinamose formulėse, kuri absorbuoja UV ir LED šviesą ir sukelia polimerizaciją, dėl kurios produktas sukietėja.
Tai fosfino oksidas, vertinamas dėl plačios UV absorbcijos ir mažo pagelėjimo, prisidedantis prie patvarios, blizgios išdžiūvusios plėvelės susidarymo.
Formulėse jis veikia kaip reaktyvus ingredientas, kuris didžiąja dalimi įtraukiamas į polimero tinklą kietėjimo metu; gamintojai apskaičiuoja, kad blogiausiu atveju gali likti iki 0,01 kg nekietėjusio produkto.
TPO taip pat naudojamas pramonėje dažų, klijų ir dangų kietinimui.
Reguliavimo institucijos, remdamosi tyrimais su graužikais, nurodė reprodukcinį toksiškumą.
Kaip TPO veikia geliniame nagų lakuose
Kaip TPO paverčia gelio nagų skystį kieta danga? Tyrėjai pažymi, kad TPO absorbuoja UV/LED šviesą ir formuoja laisvuosius radikalus lempų kietinimo metu. Šie radikalai inicijuoja polimerizaciją, sujungdami monomerines dervas į ilgas grandines, kurios sukuria tvirtą, kietą plėvelę ant nago. TPO plačios absorbcijos ir mažo pagelėjimo savybės išsaugo spalvą ir skaidrumą, o tai padeda pasiekti profesionalius rezultatus.
Po tinkamo kietėjimo, pramonės vertinimais, didžioji dalis TPO susilieja su polimero matrica, o blogiausiu atveju ne daugiau kaip 1 % gali likti nesureagavęs. Yra alternatyvių fotoiniciatorių, kurie jau atlieka panašias inicijavimo funkcijas kai kuriose gelio formulėse.
ES motyvai uždrausti TPO
Remdamosi gyvūnų tyrimų duomenimis ir atsargumo principu grindžiamu reguliavimo pagrindu, ES institucijos nusprendė nuo 2025 m. rugsėjo 1 d. uždrausti trimetilbenzoil difenilfosfino oksido (TPO) naudojimą kosmetikos gaminiuose, motyvuodamos tuo, kad jis klasifikuojamas kaip „toksinis žmogaus reprodukcijai“.
Sprendimas buvo pagrįstas daugiausia pakartotiniais tyrimais su didelėmis dozėmis žiurkėms, kurie parodė sėklidžių pažeidimus ir sumažėjusį vyrų vaisingumą, o reguliavimo institucijos prioritetą teikė cheminės medžiagos vidiniam pavojui, o ne išsamiems poveikio modeliams, susijusiems su vietiniu manikiūro naudojimu.
Valdžios institucijos atkreipė dėmesį į galimą pakartotinį profesinį ir vartotojų poveikį – salonų darbuotojams ir dažnai gelio laką naudojantiems asmenims – ir nusprendė uždrausti jo pardavimą, tiekimą ir naudojimą visoje ES, reikalaujant išimti esamas atsargas iš rinkos.
Moksliniai įrodymai, susiję su reprodukcinėmis problemomis
Nustačius draudimo teisinį pagrindą, dėmesys nukreipiamas į pagrindinius mokslinius įrodymus, kurie sukėlė susirūpinimą dėl reprodukcijos. Reguliavimo institucijos rėmėsi daugiausia graužikų mitybos tyrimais, kuriuose pakartotinis didelės dozės TPO poveikis per burną sukėlė sėklidžių pažeidimus ir sumažėjo vyrų vaisingumas, todėl buvo nuspręsta klasifikuoti šią medžiagą kaip „toksišką reprodukcijai“ ir uždrausti ją nuo 2025 m. rugsėjo 1 d.
Tyrėjai atkreipia dėmesį į kritines ribas: dozės gerokai viršija vietinį poveikį žmogui, o chemijos medžiagos suriša didžiąją dalį TPO polimere, o blogiausiu atveju likučiai sudaro apie 1 % ar mažiau, todėl sumažėja sisteminis įsisavinimas. Nėra epidemiologinių duomenų, siejančių vietinį TPO su nevaisingumu, todėl sprendimas atspindi pavojų gyvūnams, o ne įrodytą pavojų žmonėms.
Kas yra labiausiai pažeidžiami: grožio salonų darbuotojai ir dažni lankytojai
Dažnai salonų technikai susiduria su didžiausia praktine TPO keliamą riziką, nes jų darbe kasdien tenka dirbti su nekietintais gelio produktais, nuolat liestis su oda ir gali įkvėpti garų ar aerozolių – reguliavimo institucijos šią riziką įvertino kaip susirūpinimą keliančią, remdamosi ilgalaikiais tyrimais su didelėmis dozėmis gyvūnais.
Tyrimuose pažymima, kad reguliavimo institucijos atkreipė dėmesį į sėklidžių anomalijas ir sumažėjusį vaisingumą po ilgalaikio didelių dozių vartojimo per burną gyvūnams, todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių darbe.
Maršrutas ir dozė skiriasi: salone kontaktas yra vietinis ir daug medžiagos įkietėja į polimerą, tačiau išsiliejimai, odos pažeidimai ar aerozolio lašeliai gali padidinti realų suvartojimą.
Dažni vartotojai patiria mažesnę, bet ne nulio bendrą riziką; retkarčiais paslaugomis besinaudojantys klientai patiria žymiai mažesnę riziką nei profesionalai.
Ką draudimas reiškia salonams ir gamintojams Europoje
Visos ES salonams ir gamintojams 2025 m. rugsėjo 1 d. įsigaliosiantis TPO draudimas verčia nedelsiant keisti veiklos ir komercinę veiklą: salonai privalo pašalinti ir teisėtai utilizuoti esamus TPO pagrindu pagamintus gelinius lakus ir nutraukti susijusių paslaugų teikimą, o gamintojai ir platintojai privalo pašalinti iš rinkos turimas prekes arba performuluoti jas naudojant alternatyvius fotoiniciatorius.
Sprendimas įpareigoja 27 valstybes nares ir EEE jurisdikcijas koordinuoti tarpvalstybinį atitikties užtikrinimą, siekiant išvengti baudų ar konfiskavimo. Tikėtini trumpalaikiai tiekimo sutrikimai, kainų spaudimas ir atsargų išlaidos.
Salonų operatoriai susiduria su saugaus šalinimo išlaidomis, darbuotojų perkvalifikavimu ir įrangos patikrinimais; gamintojai skuba keisti sudėtį arba sustabdyti platinimą ES.
TPO alternatyvos geliniuose ir UV spindulių neapsaugančiuose nagų priežiūros produktuose
Kaip salonai ir gamintojai gali pakeisti TPO neprarandant kietėjimo savybių ir ilgaamžiškumo? Tyrimai rodo, kad pramonėje yra alternatyvų, ypač etiltrimetilbenzoilfenilfosfinatas (ETMPP) ir hidroksicikloheksilfenilketonas (Irgacure 184), kurie veiksmingai atkuria UV/LED kietėjimą. Prekės ženklai išleido TPO neturinčias gelio sistemas; dviejų etapų variantai be UV, tokie kaip „Sally Hansen Miracle Gel“ ir „Essie Gel Couture“, užtikrina panašų atsparumą nusidėvėjimui.
Nefotoiniciatoriaus metodai – ore džiūstantys rinkiniai (Dazzle Dry), pusiau išdžiovintos juostelės ir lipdukai – visiškai apeina lempas.
Performuluoti ES reikalavimus atitinkantys geliai paprastai pakeičia esamus fotoiniciatorius, turinčius panašų patvarumą ir spalvų stabilumą, tačiau kai kuriems produktams gali prireikti pakoreguoti kietėjimo laiką arba lempų nustatymus, kad būtų pasiekti optimalūs rezultatai.
Kaip šis sprendimas gali paveikti kitur galiojančius reglamentus
Atsižvelgiant į griežtesnę cheminių medžiagų kontrolę, ES draudimas naudoti TPO greičiausiai turės įtakos ir už jos ribų, nes formuos reguliavimo diskusijas, komercines strategijas ir profesinės saugos vertinimus kitose šalyse.
ES pavojingumo klasifikacija ir TPO įtraukimas į draudžiamų medžiagų sąrašą sukuria etaloninį standartą, kurį Jungtinė Karalystė, atrodo, yra pasirengusi perimti ir kuris, nepaisant ribotų duomenų apie poveikį žmonėms, galėtų paskatinti kitas institucijas laikytis atsargumo principo.
ES rinkai tiekėjai performuluos produktus, skatindami pasaulinį ingredientų suderinimą ir mažindami dvigubas atsargas.
JAV tikėtini rezultatai yra valstijų draudimai arba tiekimo grandinės pertvarkymas, o darbo apsauga salonų darbuotojams gali vėl tapti reguliavimo prioritetu.
Praktiniai patarimai vartotojams ir salonų klientams
Kadangi reguliavimo institucijos ir gamintojai prisitaiko prie ES draudimo naudoti TPO, vartotojai ir salonų klientai turėtų imtis praktinių priemonių, kad apribotų poveikį ir užtikrintų produktų saugumą.
Paklauskite salonų, kokį fotoiniciatorių jie naudoja, ir atsisakykite paslaugų, kuriose naudojamas trimetilbenzoil difenilfosfino oksidas.
Rinkitės produktus, kurių sudėtyje yra alternatyvų (etiltrimetilbenzoilfenilfosfinatas, hidroksicikloheksilfenilketonas) arba be UV variantų, pvz., Sally Hansen Miracle Gel arba dirbtiniai nagai.
Naudokite plataus spektro SPF 30+ arba dėvėkite UV apsaugines pirštines kietėjimo metu.
Dažnai gelį naudojantys asmenys turėtų apsvarstyti galimybę pereiti prie TPO neturinčių gelių arba sumažinti procedūrų skaičių.
Paprašykite salonų pateikti planus dėl laipsniško atsisakymo ir licencijavimo pakeičiančių formulių, kad būtų užtikrintas atitikimas reikalavim
Pramonės reakcija ir galimas poveikis rinkai
Pramonės suinteresuotosios šalys greitai sureagavo į ES sprendimą nedelsiant uždrausti trimetilbenzoil difenilfosfino oksidą (TPO) ir prognozuoja artimiausius sutrikimus, nes gamintojai išimti iš rinkos TPO turinčias atsargas ir performuluoti naudodami alternatyvas, pvz., etiltrimetilbenzoil fenilfosfinatą arba hidroksicikloheksil fenil ketoną.
Tyrimų ataskaitoje numatomi trumpalaikiai tiekimo sutrikimai, galimas trūkumas ir pertvarkymo išlaidos, kurios paveiks mažesnius didmenininkus ir salonų savininkus, kurie turės išmesti arba pakeisti atsargas.
Prekybos grupės ginčija didelę ekonominę žalą, nurodydamos galimas alternatyvas.
Stebėtojai atkreipia dėmesį į galimą pasaulinį domino efektą, kai prekių ženklai standartizuoja TPO neturinčias produktų linijas; JAV tiekėjai gali susidurti su rinkos spaudimu, jei mažmenininkai teiks pirmenybę ES reikalavimus atitinkantiems importuotiems produktams.
Raginama teikti praktinę paramą ir aiškias gaires paslaugų teikėjams.
